ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΑΡΙΘΜΟΣ 384888 – 1086/23.10.2025 Διακήρυξη ανοικτού, ηλεκτρονικού διαγωνισμού άνω των ορίων για τη σύναψη Συμφωνίας-Πλαίσιο για την προμήθεια 25.000 αντιδραστηρίων ανάλυσης με ψηφιακό PCR (CPV 33696500-0), με εκτελεστικές συμβάσεις χωρίς επαναδιαγωνισμό, χρονικής διάρκειας τεσσάρων (4) μηνών. Συνολική εκτιμώμενη αξία συμφωνίας-πλαίσιο χωρίς ΦΠΑ και δικαιώματα προαίρεσης: €500.000,00 (ΦΠΑ 6%: €30.000,00).Δικαιώματα προαίρεσης: €250.000,00 (ΦΠΑ 6%: €15.000,00). Συνολική εκτιμώμενη αξία συμφωνίας πλαίσιο με δικαιώματα προαίρεσης: €750.000,00, συνολική εκτιμώμενη αξία συμφωνίας-πλαίσιο με δικαιώματα προαίρεσης και ΦΠΑ: €795.000,00 (ΦΠΑ 6%: €45.000,00)
Το Ινστιτούτο Υγείας του Παιδιού, μέσω της Διεύθυνσης Γενετικής για την υλοποίηση του Υποέργου 4 του ενταγμένου στο Ταμείο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας Έργου «Επιχορήγηση του ΙΥΠ για τη διενέργεια: προληπτικών περιγεννητικών (νεογνικών) ελέγχων για ΝΜΑ και Βαριά Συνδυασμένη Ανοσοανεπάρκεια και προληπτικών προγεννητικών ελέγχων για φορεία NMΑ και της παραλλαγής p.Phe508del Κυστικής Ίνωσης» (Κωδικός ΟΠΣ ΤΑ 5224978), της Δράσης με ID «16783 – ΥΛΟΠΟΙΗΣΗ ΕΘΝΙΚΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΠΡΟΛΗΨΗΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ «ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ δημοσιεύει την παρούσα διακήρυξη.
Συνοπτική Περιγραφή φυσικού και οικονομικού αντικειμένου της συμφωνίας-πλαίσιο
Η Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία (NMA) (Spinal Muscular Atrophy – SMA) αποτελεί το τρίτο πιο συχνό σοβαρό γενετικό νόσημα στην Ελλάδα μετά από τις αιμοσφαιρινοπάθειες (μεσογειακή και δρεπανοκυτταρική αναιμία) και την κυστική ίνωση. Πρόκειται για αυτοσωμικό υπολειπόμενο νόσημα, καθώς ένα ζεύγος φορέων της νόσου έχει 25% πιθανότητα να αποκτήσει πάσχον παιδί. Διακρίνεται σε 5 κλινικούς υπότυπους (0, I, II, III, IV), με συχνότερο και βαρύτερο τον υπότυπο Ι, ο οποίος σε περίπτωση μη-έγκαιρης, προσυμπτωματικής λήψης της ενδεδειγμένης θεραπευτικής αγωγής προκαλεί μη-αναστρέψιμες βλάβες στον κινητικό νευρώνα, ενώ αποτελεί την πιο συχνή αιτία βρεφικού θανάτου στην Καυκάσια φυλή. Σε μακροχρόνια βάση, η νόσος χαρακτηρίζεται από σοβαρή μυϊκή αδυναμία και συνήθως χρόνια αναπηρία και υποτονία λόγω διαταραχής των κινητικών νευρώνων του νωτιαίου μυελού. Σύμφωνα με δεδομένα του Εργαστηρίου Ιατρικής Γενετικής (ΕΙΓ) του Εθνικού & Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών (ΕΚΠΑ), στην Ελλάδα γεννιούνται κάθε χρόνο τουλάχιστον 8-10 παιδιά με τη νόσο, ενώ η συχνότητα φορείας στον γενικό πληθυσμό εκτιμάται κατά προσέγγιση σε 1:40 άτομα.
Οι θεραπευτικές φαρμακευτικές προσεγγίσεις για τη ΝΜΑ αναπτύσσονται ραγδαία και, σύμφωνα με επιστημονικά δεδομένα, βοηθούν τους ασθενείς να κατακτήσουν βασικά κινητικά ορόσημα, ιδιαίτερα εάν χορηγηθούν πριν την εμφάνιση συμπτωμάτων και την εγκατάσταση βλαβών. Σε ευρωπαϊκό επίπεδο, η πλειονότητα αυτών των θεραπειών είναι διαθέσιμες από το 2017 ενώ στην Ελλάδα αποζημιώνονται εξ΄ολοκλήρου από το Εθνικό Σύστημα Υγείας.
Δεν υπήρχε, ωστόσο, μέχρι σήμερα, ένα πρόγραμμα ανίχνευσης φορέων ή/και πασχόντων από ΝΜΑ πανεθνικής εμβέλειας, το οποίο να μπορεί να συμβάλλει καθοριστικά στην πρόληψη της νόσου δίνοντας στους υποψήφιους γονείς τη δυνατότητα πληροφορημένων αναπαραγωγικών επιλογών ή στην έγκαιρη διάγνωση αντιμετώπιση της νόσου αμέσως μετά την γέννηση, ώστε να επωφεληθούν από την αποδεδειγμένα μέγιστη απόδοση των υπαρχόντων θεραπειών κατά την προσυμπτωματική περίοδο.
Αποφασίστηκε ως εκ τούτου, η υλοποίηση, στο πλαίσιο του Προγράμματος για τη Δημόσια Υγεία “Σπύρος Δοξιάδης”, ενός εθνικού πιλοτικού προγράμματος για νεογνικό προσυμπτωματικό έλεγχο για την έγκαιρη ανίχνευση ασθενών με Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία και Βαριά Συνδυασμένη Ανοσοανεπάρκεια στην Ελλάδα καθώς και ενός πιλοτικού προγράμματος ελέγχου φορείας ΝΜΑ σε γυναίκες ηλικίας 20-35 ετών, καθώς και των συντρόφων όσων εξ’ αυτών αποδειχθούν φορείς, σε επιλεγμένες περιοχές της χώρας. Στο πλαίσιο του δεύτερου επιμέρους προγράμματος υπολογίζεται ότι θα ελεγχθούν, για φορεία στη ΝΜΑ αλλά και την παραλλαγή p.Phe508del της Κυστικής Ίνωσης, περίπου 25.000 δείγματα, αριθμός ο οποίος έχει λάβει υπόψη το σύνολο του γυναικείου πληθυσμού στο ηλικιακό φάσμα 20-35 έτη στις περιοχές που επιλέχθηκαν, Κρήτη και Ικαρία, και την ανάγκη διενέργειας επαναληπτικών εξετάσεων και ελέγχων επιβεβαίωσης.
Αντικείμενο της συμφωνίας-πλαίσιο είναι η προμήθεια από το Ινστιτούτο Υγείας του Παιδιού 25.000 Αντιδραστηρίων ανάλυσης με ψηφιακό PCR τα οποία θα χρησιμοποιηθούν για τη διενέργεια εξετάσεων στο πλαίσιο του προγράμματος για τον προληπτικό ανιχνευτικό έλεγχο γυναικών αναπαραγωγικής ηλικίας, ηλικιακού φάσματος 20-35 ετών, για φορεία Νωτιαίας Μυϊκής Ατροφίας (SMA) και φορεία της παραλλαγής p.Phe508del Κυστικής Ίνωσης στην περιφέρεια Κρήτης και τη νήσο Ικαρία.
Το προς προμήθεια είδος κατατάσσεται στον κωδικό του Κοινού Λεξιλογίου δημοσίων συμβάσεων (CPV) με CPV: 33696500-0: Αντιδραστήρια Εργαστηρίων.
Η συμφωνία πλαίσιο δεν υποδιαιρείται σε τμήματα, καθώς αφορά στην προμήθεια συγκεκριμένου είδους αντιδραστηρίων και η υλοποίησή της απαιτεί τη συνεργασία του αναδόχου με το επιστημονικό προσωπικό του ΙΥΠ αλλά και την πλήρη ανταπόκριση αυτού εντός ενός στενού χρονικού περιθωρίου στο πλαίσιο του παραπάνω συγχρηματοδούμενου προγράμματος. Συνεπώς, η ενιαία εκτέλεση της σύμβασης καθίσταται αναγκαία για την διασφάλιση της ομαλής εκτέλεσης αυτής, καθώς και της αποτελεσματικής παρακολούθησής της.
Η συμφωνία-πλαίσιο θα ανατεθεί με το κριτήριο της πλέον συμφέρουσας από οικονομική άποψη προσφοράς, βάσει της τιμής
Η καταληκτική ημερομηνία παραλαβής των προσφορών είναι η Δευτέρα 24/11/2025 και ώρα 23:59:00.
Η διαδικασία θα διενεργηθεί με χρήση του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημόσιων Συμβάσεων (ΕΣΗΔΗΣ) Προμήθειες και Υπηρεσίες του ΟΠΣ ΕΣΗΔΗΣ (Διαδικτυακή Πύλη www.promitheus.gov.gr) την Πέμπτη 27/11/2025 και ώρα 10:30:00.
Δημοσιότητα
Προκήρυξη της παρούσας συμφωνίας-πλαίσιο απεστάλη με ηλεκτρονικά μέσα για δημοσίευση στις 23/10/2025 (Αναγνωριστικό / έκδοση προκήρυξης : 41903991-4f45-4d13-9362-aa63d1872bd3 a551e4eb-d2ad-4032-8916-9c7c1fe69a63) στην Υπηρεσία Εκδόσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης
Τα έγγραφα της παρούσας Διακήρυξης καταχωρήθηκαν στη σχετική ηλεκτρονική διαδικασία σύναψης δημόσιας σύμβασης στο Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ., η οποία έλαβε Συστημικό Αύξοντα Αριθμό 384888, και αναρτήθηκαν στη Διαδικτυακή Πύλη (http://www.promitheus.gov.gr) του ΟΠΣ ΕΣΗΔΗΣ.
Η Διακήρυξη, αναρτήθηκε στο διαδίκτυο, στον ιστότοπο http://et.diavgeia.gov.gr /, έλαβε ΑΔΑ Ψ43Φ469ΗΣ3-ΥΘΞ. Για προβολή της αναρτημένης πράξης πατήστε εδώ
Η Διακήρυξη καταχωρήθηκε στο διαδίκτυο, στην ιστοσελίδα της αναθέτουσας αρχής, στη διεύθυνση (URL): https://ich.gr/%CF%80%CF%81%CE%BF%CE%BC%CE%AE%CE%B8%CE%B5%CE%B9%CE%B5%CF%82-%CE%B4%CE%B9%CE%B1%CE%B3%CF%89%CE%BD%CE%B9%CF%83%CE%BC%CE%BF%CE%AF-2/ στις 24/10/2025.
Επικοινωνία – Πρόσβαση στα έγγραφα της Σύμβασης
Τα έγγραφα της παρούσας διαδικασίας σύναψης, είναι τα ακόλουθα:
η Προκήρυξη της Σύμβασης, όπως αυτή έχει δημοσιευτεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (αρχείο pdf ted)
το Ευρωπαϊκό Ενιαίο Έγγραφο Σύμβασης [ΕΕΕΣ] (αρχείο pdf)
η παρούσα διακήρυξη και τα παραρτήματά της (αρχείο pdf)
Όλες οι επικοινωνίες σε σχέση με τα βασικά στοιχεία της διαδικασίας σύναψης της συμφωνίας-πλαίσιο και των εκτελεστικών συμβάσεων αυτής, καθώς και όλες οι ανταλλαγές πληροφοριών, ιδίως η ηλεκτρονική υποβολή, εκτελούνται με τη χρήση της πλατφόρμας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (ΕΣΗΔΗΣ), η οποία είναι προσβάσιμη μέσω της Διαδικτυακής Πύλης (www.promitheus.gov.gr).
Τα σχετικά αιτήματα παροχής διευκρινίσεων υποβάλλονται ηλεκτρονικά, το αργότερο δέκα (10) ημέρες πριν την καταληκτική ημερομηνία υποβολής προσφορών και απαντώνται αντίστοιχα, στο πλαίσιο της παρούσας, στη σχετική ηλεκτρονική διαδικασία σύναψης δημόσιας σύμβασης στην πλατφόρμα του ΕΣΗΔΗΣ, η οποία είναι προσβάσιμη μέσω της Διαδικτυακής Πύλης www.promitheus.gov.gr.